ISO / IEC 17025 è il principale standard utilizzati dai laboratori di prova e di taratura. Originally known as ISO/IEC Guide 25, ISO/IEC 17025 was initially issued by the International Organization for Standardization in 1999. Originariamente noto come ISO / IEC Guide 25, ISO / IEC 17025 è stata inizialmente rilasciata dalla International Organization for Standardization nel 1999. There are many commonalities with the ISO 9000 standard, but ISO/IEC 17025 adds in the concept of competence to the equation. Ci sono molte analogie con la ISO 9000 standard, ma ISO / IEC 17025 aggiunge il concetto di competenza per l'equazione. And it applies directly to those organizations that produce testing and calibration results. E si applica direttamente a quelle organizzazioni che producono risultati di prova e di taratura. Since its initial release, a second release was made in 2005 after it was agreed that it needed to have its quality system words more closely aligned with the 2000 version of ISO 9001. Dalla sua prima release, una seconda release è stata in 2005 dopo che fu deciso che aveva bisogno di avere il suo sistema di qualità parole more strettamente allineata con la versione 2000 della norma ISO 9001.

The standard was first published in 2001 and on 12 May 2005 the alignment work of the ISO committee responsible for it was completed with the issuance of the revised standard. La norma è stata pubblicata nel 2001 e il 12 maggio 2005 il lavoro di allineamento del comitato ISO responsabili di esso è stato completato con l'emissione della norma riveduta. The most significant changes introduced greater emphasis on the responsibilities of senior management, and explicit requirements for continual improvement of the management system itself, and particularly, communication with the customer ^{[ 1 ]} . Le modifiche più significative introdotte maggiormente l'accento sulla responsabilità della dirigenza, e le esigenze esplicite per il miglioramento continuo del sistema di gestione stessa e, in particolare, la comunicazione con il cliente ^[1] .

The contents of ISO/IEC 17025 - The ISO/IEC 17025 standard itself comprises five elements that are Scope, Normative References, Terms and Definitions, Management Requirements and Technical Requirements. I contenuti della norma ISO / IEC 17025 - ISO / IEC 17025 si compone di cinque elementi che sono di applicazione, riferimenti normativi, Termini e Definizioni, Requisiti per la gestione e prescrizioni tecniche. The two main sections in ISO/IEC 17025 are Management Requirements and Technical Requirements. Le due sezioni principali nella norma ISO / IEC 17025 sono la gestione Requisiti e prescrizioni tecniche. Management requirements are primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory. criteri di gestione sono principalmente correlati al funzionamento e l'efficacia del sistema di gestione della qualità all'interno del laboratorio. Technical requirements includes factors which determines the correctness and reliability of the tests and calibrations performed in laboratory. Requisiti tecnici comprende i fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità delle prove e calibrazioni eseguite in laboratorio.

Laboratories use ISO/IEC 17025 to implement a quality system aimed at improving their ability to consistently produce valid results ^{[ 2 ]} . Laboratori di utilizzare ISO / IEC 17025 per implementare un sistema di qualità volto a migliorare la loro capacità di produrre risultati sempre validi ^[2] . It is also the basis for accreditation from an Accreditation Body. E 'anche la base per l'accreditamento da un organismo di accreditamento. Since the standard is about competence, accreditation is simply formal recognition of a demonstration of that competence. Dal momento che lo standard è di competenza, l'accreditamento è semplicemente il riconoscimento formale di una manifestazione di tale competenza.

A prerequisite for a laboratory to become accredited is to have a documented quality management system . Un prerequisito per un laboratorio accreditato per diventare è di avere un documentato sistema di gestione qualità . The usual contents of the quality manual follow the outline of the ISO/IEC 17025 standard. Il contenuto abituale del Manuale della Qualità seguire il contorno della ISO / IEC 17025.

Contents Contenuto [hide] 1 Predecessors 1 Predecessori 2 Accreditation Bodies Due organismi di accreditamento 3 See also 3 Cfr. anche 4 Notes 4 Note 5 External links 5 Collegamenti esterni

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[ edit ] Predecessors [ modifica Predecessori]

Some national systems (eg UKAS M10 in the UK) were the forerunners of ISO/IEC 17025:1999 but could sometimes be exceedingly prescriptive. Alcuni sistemi nazionali (ad esempio UKAS M10 nel Regno Unito) sono stati gli antesignani della norma ISO / IEC 17025:1999, ma potrebbe essere a volte eccessivamente prescrittiva. ISO/IEC 17025 allows laboratories to carry out procedures in their own ways, but an auditor may require the laboratory to justify using a particular method. ISO / IEC 17025 consente di laboratori di espletare le procedure a modo loro, ma un revisore dei conti può richiedere il laboratorio di giustificare con un metodo particolare.

In common with other ISO quality standards, ISO/IEC 17025 requires continual improvement. In comune con altri standard di qualità ISO, ISO / IEC 17025 richiede un continuo miglioramento. Regular internal audits are expected to indicate opportunities to make the test or calibration better than it was. Regolari audit interni sono tenuti a indicare la possibilità di effettuare il test di calibrazione o meglio di prima. Additionally, the laboratory will be expected to keep abreast of scientific and technological advances in relevant areas. Inoltre, il laboratorio sarà chiamato a tenere il passo con i progressi scientifici e tecnologici nei settori interessati.

Unlike most ISO standards for systems, third party auditing and appraisal of the laboratory is not usually carried out by a certification body, but by the national organisation responsible for accreditation. A differenza di molti standard ISO per i sistemi, il controllo di terzi e una valutazione del laboratorio non è di solito effettuata da un organismo di certificazione, ma dall'organizzazione nazionali responsabili dell'accreditamento. Laboratories are therefore "accredited" under ISO/IEC 17025, rather than "certified" or "registered" (cf ISO 9000 series). I laboratori sono quindi "accreditate" secondo ISO / IEC 17025, invece di "certificato" o "registrato" (cf ISO 9000).

In short, "accreditation" differs from "certification" by adding the concept of a third party (Accreditation Body (AB)) attesting to technical competence within a laboratory in addition to its adherence and operation under a documented quality system, specific to a Scope of Accreditation. In breve, "accreditamento" si differenzia da "certificazione", aggiungendo il concetto di un terzo (Ente di Accreditamento (AB)) che attesta la competenza tecnica all'interno di un laboratorio in aggiunta alla sua adesione e il funzionamento in un sistema di qualità documentato, specifico di un Ambito di applicazione di accreditamento.

[ edit ] Accreditation Bodies [ modifica ] Enti di Accreditamento

In order for accreditation bodies to recognise each others' accreditations, the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) worked to establish methods of evaluating accreditation bodies against another ISO standard (ISO/IEC Guide 58 - which became ISO/IEC 17011). Affinché gli enti di accreditamento a riconoscere gli altri 'accreditamenti ciascuno, la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) ha lavorato per stabilire i metodi di valutazione di accreditamento degli organismi contro un altro standard ISO (ISO / IEC Guide 58 - che è diventato standard ISO / IEC 17011). Around the world, geo-political regions such as the European Community , and Asia-Pacific, the Americas and others, established regional cooperations to manage the work needed for such mutual recognition. In tutto il mondo, regioni geo-politica come la Comunità europea e Asia-Pacifico, nelle Americhe e altri, istituito cooperazioni regionali per gestire i lavori necessari per tale riconoscimento reciproco. These regional bodies (all working within the ILAC umbrella) include European Accreditation Cooperation (EA), the Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC), Southern Africa Accreditation Cooperation (SADCA) and the Inter-American Accreditation Cooperation (IAAC). Tali organismi regionali (tutti di lavoro ai ombrello ILAC) includono europeo Accreditation Cooperation (EA), la regione Asia-Pacifico Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC), Sud Africa Accreditation Cooperation (SADCA) e la Inter-American Accreditation Cooperation (IAAC).

In the US there are multiple Accreditation Bodies (ABs). Negli Stati Uniti ci sono molteplici organismi di accreditamento (ABS). The non-profit, non- government multidiciplinary ABs are the ANSI-ASQ National Accreditation Board/ ACLASS and A2LA . Il non-profit, non governative ABs multidisciplinare sono le ANSI-ASQ National Accreditation Board / AClass e A2LA. Additionally there is International Accreditation Service (IAS) , Laboratory Accreditation Bureau (LAB) , Perry Johnson Laboratories (PJLA) , NVLAP (smaller but focused technical areas and some government involvement)and ASCLD (crime labs). Inoltre non esiste International Accreditation Service (IAS), Laboratory Accreditation Bureau (LAB), Perry Johnson Laboratories (PJLA), NVLAP (più piccola ma concentrata aree tecniche e di alcuni coinvolgimento del governo) e ASCLD (laboratori crimine).

In Canada, there are two Accreditation bodies; the Standards Council of Canada and the Canadian Association for Laboratory Accreditation . In Canada, ci sono due organismi di accreditamento, la Standards Council of Canada e l' Associazione canadese per Laboratory Accreditation .

In other countries there is often only one Accreditation Body. In altri paesi esiste spesso un solo Ente di Accreditamento. Typically these bodies encompass accreditation programs for Management Systems, Product Certification, Laboratory, Inspection, Personnel and others. In genere tali organismi comprendono programmi di accreditamento per i Sistemi di Gestione, Certificazione di Prodotto, Laboratorio, di ispezione, del personale e altri. The first laboratory accreditation bodies to be established were NATA in Australia (1947) and TELARC in New Zealand (1973) most other bodies are based on the NATA/TELARC model and include UKAS in the UK, FINAS in Finland and DANAK in Denmark to name a few. Il primo laboratorio di accreditamento degli organismi da istituire erano NATA in Australia (1947) e Telarc in Nuova Zelanda (1973) di altri organismi più sono basati sul NATA / modello Telarc e comprendono UKAS in Gran Bretagna, FINAS in Finlandia e DANAK in Danimarca, per citarne alcune. In India National Accreditation Board For Testing & Calibration Laboratories (NABL) under the Ministry of Department of Science & Technology, Government of India provides accreditation. In India National Accreditation Board per test e calibrazione Laboratories (NABL) con il Ministero del Dipartimento di Scienza e Tecnologia, governo indiano prevede di accreditamento.

Within the United States of America, some industries and government recognize and acknowledge ILAC and its regional cooperations as acceptable; other national regulators and specifiers also acknowledge the National Cooperation for Laboratory Accreditation (NACLA). Negli Stati Uniti d'America, alcune industrie e governo riconoscere e ammettere ILAC e le sue cooperazioni regionali come accettabile, e altre autorità nazionali di regolamentazione e specificatori anche riconoscere la cooperazione nazionale per la Laboratory Accreditation (NACLA).